11个独家妇科中成药厉害了！扬子江暴涨127%，康缘、天士力、白云山……16款新药来袭

  2021年中国三大终端6大市场妇科中成药销售规模超过190亿元。作为严重威胁女性身体健康的疾病，妇科疾病越来越得到重视，妇科中药新药研发持续推进中。

  近日，康辰药业1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。米内网多个方面数据显示，2022E中国城市实体药店终端妇科中成药销售额接近47亿元，妇科调经药、妇科病用药是主力；产品TOP20中，11个独家品种上榜；品牌TOP20中，定坤丹、洁尔阴洗液、逍遥丸位列前三，香芍颗粒、康妇凝胶销售额分别大涨127.16%、21.26%。16款妇科中药新药在研，康缘药业占据4款。

  米内网最新多个方面数据显示，近年来妇科中成药在中国城市实体药店终端销售规模持续保持在50亿元以上，但预计2022年销售规模接近47亿元，同比下滑7.05%。

  从厂家格局来看，TOP5厂家分别为株洲千金药业、山西广誉远、四川恩威制药、仲景宛西制药、九芝堂。千金药业在2021年首次登顶榜首，预计2022年继续蝉联榜首；四川恩威制药近年来市场占有率稳步上升，首次挤进前三。

  从妇科中成药细分类别来看，妇科调经药、妇科病用药两大主力合计市场占有率超过80%，其中妇科调经药市场占有率接近44%，持续领跑市场；妇科病用药市场占有率超过39%，位列第二。

  妇科中成药产品TOP20中，预计12个产品销售额超过1亿元，逍遥丸、定坤丹、洁尔阴洗液依次位列前三，销售额均超过2亿元。

  从细分类别来看，20个产品大多分布在在妇科调经药、妇科病用药，各有9个产品上榜，妇科安胎药、妇女更年期用药各有一个产品上榜。

  11个产品为独家品种，包括四川恩威制药的洁尔阴洗液、海南碧凯药业的保妇康栓、株洲千金药业的妇科千金片和妇科千金胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶、北京同仁堂的同仁乌鸡白凤丸、步长制药的红核妇洁洗液、白云山中一药业的滋肾育胎丸、扬子江药业的香芍颗粒、贵州健兴药业的康妇凝胶。

  妇科中成药品牌TOP20中，山西广誉远的定坤丹连续多年蝉联第一，四川恩威制药的洁尔阴洗液自2019年以来一直跻身第二，仲景宛西制药的逍遥丸首次跻身第三。株洲千金药业、贵阳新天药业、步长制药等3家企业各有2个品牌上榜。

  从销售额变化来看，扬子江药业的香芍颗粒、贵州健兴药业的康妇凝胶表现亮眼，分别增长127.16%、21.26%。值得一提的是，这两个品牌是首次跻身TOP20，分别位列榜单第15名、17名。

  米内网多个方面数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售规模超过190亿元。作为严重威胁女性身体健康的疾病，妇科疾病越来越得到重视，妇科中药新药研发持续推进中。

  11月8日，康辰药业发布了重要的公告称，公司目前正在开展的中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验，已于近日完成了首例受试者入组。金草片是有效部位制剂，由中草药“筋骨草”经现代工艺提取精致而成，区别于中药大复方制剂，具有成分明确和质量可控的特点。目前，国内已上市的中成药尚无治疗“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂。

  针对妇科疾病领域，目前国内主要有16款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及康辰药业、康缘药业、天士力、上海蔡同德堂、白云山中一药业、三益生物、江西百神昌诺药业等企业。

  16款妇科中药新药中，康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片均处于Ⅲ期临床阶段；8款新药处于Ⅱ期临床阶段，包括康缘药业的七位癸宝颗粒和正宫胶囊、天士力的芪苓温肾消囊颗粒、上海蔡同德堂的加味没竭片、白云山中一药业的滋肾育胎丸……

  康缘药业是国内中药创新有突出贡献的公司，妇科疾病用药是公司主要产品线之一，已上市妇科中成药多达15个品种。目前公司在研妇科新药包括参蒲盆炎颗粒、六味地黄苷糖片、正宫胶囊、七位癸宝颗粒等4款，已处于Ⅲ期或Ⅱ期临床阶段，有望陆续迎来收获期。

  作为现代中药国际化领军企业，天士力在妇科疾病领域也有所布局，公司已有10款妇科中成药获批上市，公司的坤心宁颗粒是国内首个获批的1.1类妇科中药创新药，用来医治多囊卵巢综合征的芪苓温肾消囊颗粒处于Ⅱ期临床阶段。

  数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端6大市场之间的竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额均以产品平均零售价计算。